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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955055587
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre de 100 mg

Composition

Principe actif	INFLIXIMAB 100 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 05/12/2018 Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir :<br><br>important dans l'indication de l'AMM dans le traitement :<br>• de la spondylarthrite ankylosante, <br>• du rhumatisme psoriasique,<br>• de la maladie de Crohn de l'adulte et l'enfant<br>• de la rectocolite hémorragique de l'adulte et de l'enfant,<br><br>important dans un périmètre restreint dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques de l'adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :<br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,<br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 05/12/2018 En tant que médicament biosimilaire, ZESSLY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	SANDOZ (AUTRICHE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 18/05/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/18/1280

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ZESSLY 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 05/12/2018). Amélioration du service médical rendu : V.