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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 10/07/2019)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955055501
Voie d'administrationintracamérulaire
Présentation20 kits contenant 1 x 0,6 ml ampoule stérile et 1 aiguille-filtre de 5 µm stérile sous plaquette (papier/PVC)

Composition

Principe actifTROPICAMIDE
0,2 mg pour 1 ml
Principe actifCHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE
3,1 mg pour 1 ml
Principe actifCHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE MONOHYDRATÉ
10 mg pour 1 ml

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 10/07/2019
Le service médical rendu par MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 10/07/2019
Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire THEA
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 08/02/2016
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceréservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 10/07/2019). Amélioration du service médical rendu : V.