| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955055174 |
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| Dénomination | FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon poudre en verre de 500 U - 1 flacon solvant en verre de 10 ml avec une aiguille de perfusion, un dispositif de transfert BAXJECT II Hi-Flow, une seringue à usage unique polypropylène, un nécessaire d'injection |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | FACTEUR DE COAGULATION AYANT UNE ACTIVITÉ COURT-CIRCUITANT L'INHIBITEUR DU FACTEUR VIII 50 Unités FEIBA pour 1 ml de solution reconstituée |
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| Titulaire | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/03/2000 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2019-02-26 au 2021-02-26 Feiba Modification de lexpression du dosage et introduction de nouvelles présentations- Informations importantes pour éviter les risques derreur médicamenteuse - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |