| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955049531 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 plaquette(s) aluminium de 8 comprimé(s) |
| Principe actif | MISOPROSTOL 25 microgrammes pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 18/04/2018 Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est faible dans le déclenchement du travail sur col défavorable, uniquement en cas de déclenchement du travail médicalement justifié. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 18/04/2018 Prenant en compte : <br> le besoin thérapeutique partiellement couvert,<br> les données d'efficacité du misoprostol versus différents comparateurs,<br> mais le manque de donnée robuste permettant d'évaluer la réponse d'ANGUSTA au besoin médical identifié,<br>la Commission considère que ANGUSTA 25 microgrammes n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du déclenchement du travail sur col défavorable en cas de situation médicalement justifiée qui comprend les comparateurs pertinents (cf paragraphe 6). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NORGINE (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/01/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 18/04/2018). Amélioration du service médical rendu : V.