| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955049517 |
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| Voie d'administration | voie extracorporelle autre |
| Présentation | 4 poches éthylène vinyl acétate copolymère suremballées en aluminium de 1 litre avec sachet absorbeur d’oxygène |
| Principe actif | CHLORURE DE POTASSIUM 1,118 g pour 1 litre de solution |
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| Principe actif | CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ 0,037 g pour 1 litre de solution |
| Principe actif | GLUTATHION 0,921 g pour 1 litre de solution |
| Principe actif | HISTIDINE 4,65 g pour 1 litre de solution |
| Principe actif | ACIDE GLUTAMIQUE 2,942 g pour 1 litre de solution |
| Principe actif | MANNITOL 10,93 g pour 1 litre de solution |
| Principe actif | CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ 2,642 g pour 1 litre de solution |
| Principe actif | HYDROXYDE DE SODIUM 4 g pour 1 litre de solution |
| Principe actif | ACIDE LACTOBIONIQUE 28,664 g pour 1 litre de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 05/06/2019 Le service médical rendu par CELSIOR est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 05/06/2019 Prenant en compte : <br> les faiblesses méthodologiques des études cliniques fournies mais la difficulté à évaluer le rôle de la solution de conservation dans la mesure où de nombreux paramètres influent sur la qualité et la prise de la greffe,<br> l'absence de démonstration d'une différence d'efficacité entre CELSIOR et les autres solutions de conservation d'organes,<br> l'usage établi et le recul sur l'utilisation de CELSIOR en tant que produit thérapeutique annexe depuis plus de 20 ans et la validation de cette utilisation par l'octroi d'une AMM,<br> le besoin vital de conserver l'organe dans les meilleures conditions possibles dans le cadre d'une procédure de transplantation,<br>la Commission considère que CELSIOR n'apporte pas d'ASMR (niveau V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les dispositifs médicaux (cf. chapitre 06). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | INSTITUT GEORGES LOPEZ |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/01/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
⚠ Rupture de stock (signalé le 06/02/2025)
Service médical rendu : Important (avis du 05/06/2019). Amélioration du service médical rendu : V.