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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

ONCASPAR 750 U/ml, poudre pour solution injectable/pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 21/03/2018)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955046547
Voie d'administrationintramusculaire;intraveineuse
Présentation1 flacon en verre de 3750 U

Composition

Principe actifPÉGASPARGASE
750 U pour 1 mL de solution après reconstitution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 21/03/2018
Le service médical rendu par ONCASPAR 750 U/ml poudre pour solution injectable / pour perfusion est important dans l'indication de l'AMM.
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Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 21/03/2018
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite ONCASPAR 750 U/ml, solution injectable / pour perfusion.
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Administratif
Titulaire LES LABORATOIRES SERVIER
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 08/12/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/15/1070

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceréservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ONCASPAR 750 U/ml, poudre pour solution injectable/pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 21/03/2018). Amélioration du service médical rendu : V.