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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

EQWILATE 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Important (avis HAS du 11/07/2018)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955045069
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 10 ml avec 1 boîte de matériel pour injection intraveineuse (avec 1 dispositif de transfert avec 1 trousse de perfusion avec 1 seringue jetable) avec 2 compresses alcoolisées

Composition

Principe actif	FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN 1000 UI pour un flacon
Principe actif	FACTEUR WILLEBRAND DE COAGULATION HUMAIN 1000 UI pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 11/07/2018 Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l'AMM : Maladie de von Willebrand. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 11/07/2018 Prenant en compte :<br> les données cliniques issues d'études non comparatives et de faibles effectifs,<br>qui démontrent l'efficacité d'EQWILATE dans la maladie de von Willebrand<br> l'absence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques<br>disponibles en termes d'efficacité ou de tolérance,<br>la Commission considère qu'EQWILATE n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) dans la<br>stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand<br>qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement<br>pertinents). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 11/07/2018
Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l'AMM : Maladie de von Willebrand.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 11/07/2018
Prenant en compte : les données cliniques issues d'études non comparatives et de faibles effectifs, qui démontrent l'efficacité d'EQWILATE dans la maladie de von Willebrand l'absence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques disponibles en termes d'efficacité ou de tolérance, la Commission considère qu'EQWILATE n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	OCTAPHARMA FRANCE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 23/11/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour EQWILATE 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 11/07/2018). Amélioration du service médical rendu : V.