| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955044338 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 20,5 à 25,0 mL de solution |
| Principe actif | LUTÉCIUM (177LU) OXODOTRÉOTIDE 370 MBq à la date et à lheure de calibration pour 1 mL de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 21/09/2022 Le service médical rendu par LUTATHERA (177Lutécium oxodotréotide) est important dans le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques inopérables ou métastatiques, pro-gressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 21/09/2022 Prenant en compte : <br> la qualité peu robuste de la démonstration de l'efficacité de LUTATHERA fondée sur les données d'une étude de phase II non comparative, alors qu'une comparaison était possible vis-à-vis des alternatives déjà disponibles. Une (randomisation avec un groupe de contrôle interne de patients traités par sunitinib a été réalisée, sans possibilité de comparaison formelle à ce groupe .<br> l'absence de données issues d'une comparaison externe avec une méthodologie adaptée .<br> l'absence de démonstration d'un impact sur la survie globale .<br> le besoin médical partiellement couvert .<br>la Commission de la Transparence considère qu'en l'état actuel du dossier, LUTATHERA (177Lutécium oxodotréotide) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteints d'une tumeur neuroendocrine pancréatique inopérable ou métastatique, progressive, bien différenciée (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/09/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1226 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 21/09/2022). Amélioration du service médical rendu : V.