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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 01/04/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955034452
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation2 flacon(s) en verre de 10 ml

Composition

Principe actifRITUXIMAB
100 mg pour un flacon de 10 mL

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 01/04/2020
Le service médical rendu par RIXATHON (rituximab) est important « en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives » et « dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère ».
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 01/04/2020
Ces spécialités, RIXATHON (rituximab) 100 et 500 mg, solution à diluer pour perfusion sont des biosimilaires qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, MABTHERA, déjà inscrite.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire SANDOZ (AUTRICHE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 15/06/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/17/1185

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 01/04/2020). Amélioration du service médical rendu : V.