| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955033714 |
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| Voie d'administration | intracérébroventriculaire |
| Présentation | 2 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml |
| Principe actif | CERLIPONASE ALFA 150 mg pour un flacon de 5 ml |
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| Service médical rendu | Important — avis du 27/11/2024 Le service médical rendu par BRINEURA 150 mg (cerliponase alfa), solution pour perfusion, reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 27/11/2024 BRINEURA (cerliponase alfa) 150 mg, solution pour perfusion, conserve une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de la céroïde lipofuscinose neuronale de type 2. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/05/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1192 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 27/11/2024). Amélioration du service médical rendu : III.