| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955033349 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse;sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
| Principe actif | ESTER BORONIQUE DE MANNITOL pour |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | BORTÉZOMIB 3,5 mg pour un flacon |
| Service médical rendu | Important — avis du 19/07/2017 Le service médical rendu par BORTEZOMIB TEVA 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications :<br>en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques, ce traitement antérieur n'étant pas le bortézomib en monothérapie .<br>en association au melphalan et à la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est, indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .<br>en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée, Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 19/07/2017 Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps, VELCADE 1 mg et 3,5 mg, poudre pour solution injectable. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | TEVA SANTE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 23/05/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 19/07/2017). Amélioration du service médical rendu : V.