| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955033288 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | flacon(s) multidose(s) ) en verre de 10 ml |
| Principe actif | CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F] 1,5 GBq à la date et à l'heure de calibration pour 1 ml de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 09/11/2017 Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE , solution injectable, est important dans les indications :<br> « stadification initiale du cancer de la prostate chez les patients à haut risque » et « localisation d'une récidive locorégionale ou à distance en cas d'élévation des taux sériques de l'antigène prostatique spécifique (PSA) après traitement »,<br> « localisation des lésions d'un carcinome hépatocellulaire bien différencié confirmé » et « en plus de la TEP au fludésoxyglucose (18F) (FDG), pour la caractérisation des ganglions hépatiques et/ou la stadification d'un carcinome hépatocellulaire confirmé ou très probable, lorsque la TEP au FDG (18F) n'est pas concluante ou lorsqu'une chirurgie ou une greffe est prévue. » Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 09/11/2017 FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine indiquées dans le bilan d'extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque (PROSTATEP, IASOCHOLINE, FLUOROCHOL et FLUOROCHOLINE CIS Bio International).<br>FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l'AMM dans l'indication du carcinome hépatocellulaire (PROSTATEP, IASOCHOLINE et FLUOROCHOL). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SIEMENS HEALTHCARE (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/06/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 09/11/2017). Amélioration du service médical rendu : V.