| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955029564 |
|---|---|
| Dénomination | ISOPEDIA, solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 10 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 500 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | CHLORURE DE POTASSIUM 0,298 mg pour 1 ml de solution |
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| Principe actif | CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ 0,147 mg pour 1 ml de solution |
| Fraction thérapeutique | GLUCOSE ANHYDRE 10 mg pour 1 ml de solution |
| Principe actif | ACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ 4,082 mg pour 1 ml de solution |
| Principe actif | CHLORURE DE SODIUM 6,429 mg pour 1 ml de solution |
| Principe actif | CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ 0,203 mg pour 1 ml de solution |
| Principe actif | GLUCOSE MONOHYDRATÉ 11 mg pour 1 ml de solution |
| Titulaire | FRESENIUS KABI FRANCE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/03/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2017-07-28 au 2020-07-28 Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour dinformation sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |