| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955029106 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon en verre de 2500 UI + 1 flacon en verre de 5 ml (500 UI/ml) + 1 dispositif de transfert avec filtre + 1 seringue + 1 kit de ponction veineuse + 2 tampons + 1 pansement |
| Principe actif | LONOCTOCOG ALFA 2500 UI pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 05/07/2017 Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 05/07/2017 Prenant en compte : <br> l'efficacité clinique et le profil de tolérance observés au cours des études cliniques, <br> l'absence de comparaison à un autre FVIII sur ces critères,<br>la Commission considère qu'AFSTYLA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l'hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 04/01/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1158 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 05/07/2017). Amélioration du service médical rendu : V.