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AFSTYLA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955029045
DénominationAFSTYLA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon en verre de 500 UI + 1 flacon en verre de 2,5 ml (200 UI/ml) + 1 dispositif de transfert avec filtre + 1 seringue + 1 kit de ponction veineuse + 2 tampons + 1 pansement

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Principe actifLONOCTOCOG ALFA
500 UI pour un flacon

Administratif

Titulaire CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 04/01/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/16/1158

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière semestrielle
Information de sécuritéDu 2016-07-20 au 2021-07-20
Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne