| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955028857 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | flacon(s) en verre de 40 microgrammes - flacon(s) polycyclooléfine de 1 ml |
| Principe actif | ÉDOTRÉOTIDE 40 microgrammes pour un flacon |
|---|
| Service médical rendu | Important — avis du 19/07/2017 Le service médical rendu par SOMAKIT TOC est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 19/07/2017 Compte tenu :<br>des performances diagnostiques de la TEP avec SOMAKIT TOC,<br>mais de l'absence de démonstration probante d'un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de SOMAKIT TOC par rapport à ses comparateurs cliniquement pertinents,<br>et de l'absence de résultat probant sur son éventuel impact sur l'organisation du système de soins en termes d'optimisation de la prise en charge thérapeutique dans le traitement des tumeurs neuroendocrines,<br>SOMAKIT TOC n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au paragraphe 06. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/12/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1141 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
|---|
réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 19/07/2017). Amélioration du service médical rendu : V.