| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955027386 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 10 mL |
| Principe actif | CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F] 500 MBq à la date et à l'heure de calibration pour 1 mL de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 08/02/2017 Le service médical rendu par PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 08/02/2017 PROSTATEP 500 MBq/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine indiquées dans le bilan d'extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque (IASOCHOLINE, FLUOROCHOL et FLUOROCHOLINE CIS Bio International).<br><br>PROSTATEP 500 MBq/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l'AMM dans l'indication carcinome hépatocellulaire (IASOCHOLINE et FLUOROCHOL). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | CURIUM PET FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 01/12/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 08/02/2017). Amélioration du service médical rendu : V.