| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955023012 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon en verre de 100 mg |
| Principe actif | INFLIXIMAB 100 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 19/10/2016 Le service médical rendu de FLIXABI est insuffisant dans l'indication polyarthrite rhumatoïde, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l'amélioration des capacités fonctionnelles chez les patients adultes ayant une maladie active, sévère et évolutive, non traitée auparavant par le méthotrexate ni les autres DMARD. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 29/06/2016 En tant que médicament biosimilaire, FLIXABI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/05/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1106 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 19/10/2016). Amélioration du service médical rendu : V.