| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955022879 |
|---|---|
| Dénomination | ALPROLIX 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 Boite de 1 flacon de 3000 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (600 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | EFTRÉNONACOG ALFA 3000 UI pour un flacon |
|---|
| Titulaire | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/05/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1098 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
|---|---|
| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |