| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955022862 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 Boite de 1 flacon de 2000 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (400 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze |
| Principe actif | EFTRÉNONACOG ALFA 2000 UI pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 05/10/2016 Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 05/10/2016 Prenant en compte :<br> l'efficacité clinique d'ALPROLIX chez des patients prétraités, <br> son profil pharmacocinétique permettant d'alléger les schémas d'administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d'expert), <br>la Commission considère qu'ALPROLIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SUEDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/05/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1098 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 05/10/2016). Amélioration du service médical rendu : IV.