| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955022817 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | flacon(s) en verre de 2000 UI - flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) avec seringue(s) avec nécessaire de prélèvement avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s) |
| Principe actif | ALBUTRÉPÉNONACOG ALFA 2000 UI pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 05/10/2016 Le service médical rendu par IDELVION est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 05/10/2016 Prenant en compte :<br> l'efficacité clinique d'IDELVION chez des patients prétraités, <br> son profil pharmacocinétique permettant d'alléger les schémas d'administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d'expert), <br>la Commission considère qu'IDELVION apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 11/05/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1095 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 05/10/2016). Amélioration du service médical rendu : IV.