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KOVALTRY 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955016618
DénominationKOVALTRY 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre + 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Principe actifOCTOCOG ALFA
500 UI pour un flacon

Administratif

Titulaire BAYER AG (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 18/02/2016
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/15/1076

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière semestrielle
Information de sécuritéDu 2016-07-20 au 2021-07-20
Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne