| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955015871 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec set de perfusion avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s) |
| Principe actif | EFMOROCTOCOG ALFA 3000 UI pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 17/02/2016 Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l'indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 17/02/2016 ELOCTA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l'hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/11/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1046 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 17/02/2016). Amélioration du service médical rendu : V.