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ELOCTA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955015840
DénominationELOCTA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) de poudre en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 3 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec set de perfusion avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s)

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Principe actifEFMOROCTOCOG ALFA
1500 UI pour un flacon

Administratif

Titulaire SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 19/11/2015
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/15/1046

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière semestrielle
Information de sécuritéDu 2017-05-18 au 2020-05-18
Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne