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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

BIPHOZYL, solution pour hémodialyse/hémofiltration

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 25/05/2016)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955015314
Voie d'administrationhémodialyse;hémofiltration;intraveineuse
Présentation2 poche(s) polyoléfine élastomère bicompartimenté(e)(s)/ suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml (petit compartiment (A)) + 4750 ml (grand compartiment (B))

Composition

Principe actifCHLORURE DE POTASSIUM
0,314 g pour 1000 ml de solution
Principe actifBICARBONATE DE SODIUM
2,12 g pour 1000 ml de solution
Principe actifCHLORURE DE SODIUM
7,01 g pour 1000 ml de solution
Principe actifPHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATÉ
0,187 g pour 1000 ml de solution
Principe actifCHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ
3,05 g pour 1000 ml de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 25/05/2016
Le service médical rendu par BIPHOZYL est important dans les indications de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 25/05/2016
Dans la mesure où des solutions de substitution et de dialyse de caractéristiques et d'usage comparables à BIPHOZYL sont actuellement disponibles, la commission de la Transparence estime que BIPHOZYL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ses comparateurs cliniquement pertinents.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire VANTIVE BELGIUM (BELGIQUE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 29/01/2016
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour BIPHOZYL, solution pour hémodialyse/hémofiltration ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 25/05/2016). Amélioration du service médical rendu : V.