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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 25/05/2016)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955015109
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 40 mL avec dispositif(s) de transfert Nextaro®

Composition

Principe actifFACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN
560 - 1520 UI pour un flacon
Principe actifFACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN
720 - 1200 UI pour un flacon
Principe actifFACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN
1000 UI pour un flacon
Principe actifPROTÉINE S
480 - 1280 UI pour un flacon
Principe actifFACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN
360 - 960 UI pour un flacon
Principe actifPROTÉINE C HUMAINE
520 - 1240 UI pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 25/05/2016
Le service médical rendu par OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion est important dans les indications de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 25/05/2016
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire OCTAPHARMA FRANCE
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 16/03/2016
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 25/05/2016). Amélioration du service médical rendu : V.