| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955013709 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 15 ml |
| Principe actif | CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F] 225 MBq pour 1 ml de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 17/02/2016 Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL, solution injectable est important dans les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA). ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 17/02/2016 FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IASOCHOLINE (autre spécialité à base de fluorocholine) dans le bilan d'extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | CIS BIO INTERNATIONAL |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 09/12/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 17/02/2016). Amélioration du service médical rendu : V.