| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955011927 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 10 flacon(s) en verre |
| Principe actif | CANGRÉLOR TÉTRASODIQUE 55,6 mg pour un flacon |
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| Fraction thérapeutique | CANGRÉLOR 50 mg pour un flacon |
| Service médical rendu | Faible — avis du 16/03/2016 Le service médical rendu par KENGREXAL est faible, uniquement chez les patients qui doivent bénéficier d'une angioplastie en urgence et pour qui l'administration orale d'un inhibiteur des récepteurs P2Y12 n'est pas faisable (patients qui ne peuvent avaler ou dont l'absorption digestive est fortement altérée). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 16/03/2016 Compte tenu :<br> du bénéfice modeste, uniquement observé dans l'étude PHOENIX, apporté par la stratégie cangrélor + clopidogrel + AAS en termes de réduction de la morbidité (efficacité sur les thromboses de stent) par rapport à l'association clopidogrel + AAS,<br> des réserves émises quant à la démonstration et à la pertinence de ce bénéfice,<br> du risque hémorragique plus important avec le cangrélor, et notamment du sur-risque d'hémorragies intracrâniennes suggéré par les études,<br>la Commission considère que KENGREXAL, antagonistes du récepteur P2Y12 administré par voie intraveineuse, en association à l'aspirine, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'association clopidogrel per os et aspirine dans la prise en charge des patients devant bénéficier d'une angioplastie et ne pouvant pas recevoir un antagoniste du récepteur P2Y12 par voie orale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | CHIESI FARMACEUTICI |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/03/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/994 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 16/03/2016). Amélioration du service médical rendu : V.