| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955010982 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 10 ml |
| Principe actif | SÉBÉLIPASE ALFA 2 mg pour 1 ml de solution |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 19/07/2017 Le service médical rendu par KANUMA est faible dans les autres formes de déficit en LAL. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 19/07/2017 Compte tenu :<br> du besoin thérapeutique,<br> des données, bien que très partielles, montrant une possible amélioration de l'atteinte hépatique et lipidique des patients traités par sebelipase alpha,<br> malgré l'absence de démonstration d'efficacité, en particulier sur la qualité de vie et sur le long terme,<br>la Commission considère que KANUMA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement des patients ayant un déficit en sébélipase alfa, ayant débuté chez l'enfant, à partir de 2 ans, ou chez l'adulte. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ALEXION EUROPE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/08/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1033 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 19/07/2017). Amélioration du service médical rendu : V.