| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955010920 |
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| Voie d'administration | intramusculaire;intraveineuse |
| Présentation | 5 flacon(s) en verre de 1 ml |
| Principe actif | CARBÉTOCINE 100 microgrammes pour un flacon de 1 ml |
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| Service médical rendu | Important — avis du 27/05/2020 Le service médical rendu par PABAL (carbétocine) est important dans la prévention de l'hémorragie du post-partum due à une atonie utérine après un accouchement par voie vaginale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 27/05/2020 Compte-tenu :<br> de la démontration d'une non-infériorité de PABAL (carbétocine) par rapport à l'oxytocine dans une étude de phase III et des données d'une méta-analyse suggérant globalement une efficacité comparable entre la carbétocine et l'oxytocine,<br> de la pertinence des critères de jugement principaux utilisés dans ces études, à savoir la survenue d'hémorragie post-partum = 500 mL ou = 1000 mL ou le recours à un traitement utérotonique supplémentaire,<br> de l'absence de données démonstratives d'une supériorité de PABAL (carbétocine) par rapport à l'oxytocine alors que cette analyse était prévue,<br> du besoin médical déjà couvert par l'oxytocine,<br>la Commission de la transparence considère que PABAL (carbétocine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie préventive des hémorragies du post-partum due à une atonie utérine. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | FERRING (FRANCE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/07/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 27/05/2020). Amélioration du service médical rendu : V.