| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955010449 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 15 ml |
| Principe actif | CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F] 222 MBq à la date et à l'heure de calibration pour 1 ml de solution |
|---|
| Service médical rendu | Important — avis du 06/04/2016 Le service médical rendu par FLUOROCHOL 222 MBq/mL, solution injectable est important dans :<br> les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA) » .<br> l'indication : <br>« Carcinome hépatocellulaire :<br> Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré.<br> En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n'est pas concluante ou lorsqu'un traitement chirurgical ou une greffe est prévu ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 06/04/2016 FLUOROCHOL 222 MBq/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine (IASOCHOLINE et FLUOROCHOLINE CIS Bio International) dans le bilan d'extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque.<br>FLUOROCHOL 222 MBq/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l'AMM dans l'indication carcinome hépatocellulaire (IASOCHOLINE). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS MOLECULAR IMAGING FRANCE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/09/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
|---|
réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 06/04/2016). Amélioration du service médical rendu : V.