| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955010449 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 15 ml |
| Principe actif | CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F] 222 MBq à la date et à l'heure de calibration pour 1 ml de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 06/04/2016 Le service médical rendu par FLUOROCHOL 222 MBq/mL, solution injectable est important dans :<br> les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA) » .<br> l'indication : <br>« Carcinome hépatocellulaire :<br> Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré.<br> En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n'est pas concluante ou lorsqu'un traitement chirurgical ou une greffe est prévu ». ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 06/04/2016 FLUOROCHOL 222 MBq/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine (IASOCHOLINE et FLUOROCHOLINE CIS Bio International) dans le bilan d'extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque.<br>FLUOROCHOL 222 MBq/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l'AMM dans l'indication carcinome hépatocellulaire (IASOCHOLINE). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS MOLECULAR IMAGING FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/09/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 06/04/2016). Amélioration du service médical rendu : V.