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TENKASI 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Important (avis HAS du 18/11/2015)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955008729
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	3 flacons en verre de 50 mL

Composition

Principe actif	DIPHOSPHATE D'ORITAVANCINE 443,7 mg pour un flacon
Fraction thérapeutique	ORITAVANCINE 400 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 18/11/2015 Le service médical rendu par ORBACTIV est Important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d'un certain degré de gravité, pour les lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 18/11/2015 En dépit de la simplification du schéma d'administration par rapport à la vancomycine et aux autres traitements actuellement approuvés pour le traitement des IBAPTM chez l'adulte, compte tenu :<br> de son profil d'activité in vitro, d'efficacité et de tolérance comparable à celui de la vancomycine,<br> et de la documentation insuffisante de l'efficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes, <br>la Commission considère qu'ORBACTIV n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la vancomycine dans la prise en charge des IBAPTM chez les adultes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 18/11/2015
Le service médical rendu par ORBACTIV est Important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d'un certain degré de gravité, pour les lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 18/11/2015
En dépit de la simplification du schéma d'administration par rapport à la vancomycine et aux autres traitements actuellement approuvés pour le traitement des IBAPTM chez l'adulte, compte tenu :<br> de son profil d'activité in vitro, d'efficacité et de tolérance comparable à celui de la vancomycine,<br> et de la documentation insuffisante de l'efficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes, <br>la Commission considère qu'ORBACTIV n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la vancomycine dans la prise en charge des IBAPTM chez les adultes.
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Administratif

Titulaire	MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 19/03/2015
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/15/989

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TENKASI 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 18/11/2015). Amélioration du service médical rendu : V.