| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955004257 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 300 ml - 1 flacon(s) en verre de 15 ml |
| Principe actif | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 100 mg pour 1 ml |
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| Service médical rendu | Important — avis du 12/02/2025 Le service médical rendu par HYQVIA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL, solution pour perfusion par voie sous-cutanée est important dans le traitement immunomodulateur de l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteint de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) comme traitement d'entretien après stabilisation par IgIV. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 12/02/2025 La Commission considère que HYQVIA (immunoglobuline humaine normale) 100 mg/mL, solution pour perfusion par voie sous-cutanée n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/05/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/840 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 12/02/2025). Amélioration du service médical rendu : V.