| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955003434 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) |
BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 62,5 mg - TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé
| Fraction thérapeutique | BOSENTAN 62,50 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | BOSENTAN MONOHYDRATÉ pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 11/01/2017 Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 11/01/2017 Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 05/09/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 5 générique(s) : BOSENTAN ARROW 62,5 mg, comprimé pelliculé, BOSENTAN STRAGEN 62,5 mg, comprimé pelliculé, BOSENTAN SUN 62,5 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 11/01/2017). Amélioration du service médical rendu : V.