| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955001454 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 534,5 mg |
CYCLOPHOSPHAMIDE équivalant à CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE 500 mg - ENDOXAN 500 mg, poudre pour solution injectable
| ENDOXAN 500 mg, poudre pour solution injectable |
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| Principe actif | CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATÉ 534,50 mg pour un flacon |
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| Fraction thérapeutique | CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE 500 mg pour un flacon |
| Service médical rendu | Important — avis du 21/10/2015 Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE SANDOZ, poudre pour solution injectable ou pour perfusion dosé à 500 mg et 1 000 mg est important dans les indications de l'AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour le princeps ENDOXAN et de ce fait non évaluée par la Commission. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 21/10/2015 Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ENDOXAN. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SANDOZ |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/08/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 1 générique(s) : ENDOXAN 500 mg, poudre pour solution injectable.
Service médical rendu : Important (avis du 21/10/2015). Amélioration du service médical rendu : V.