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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
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Service médical rendu : Commentaires (avis HAS du 27/05/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955000297
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre de 50 ml

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon(s) en verre de 10 ml	Prix libre

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Composition

Principe actif	RAMUCIRUMAB 10 mg pour 1 ml de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Commentaires — avis du 27/05/2020 La Commission prend acte du fait que le laboratoire LILLY FRANCE ne demande pas l'inscription de la spécialité CYRAMZA 10 mg/mL (ramucirumab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n'est pas remboursable dans l'indication : « CYRAMZA (ramucirumab) en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec une alpha-foetoprotéine sérique = 400 ng/mL et ayant été antérieurement traités par sorafénib ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 01/04/2020 Compte tenu :<br> de la démonstration d'une supériorité de l'association ramucirumab + erlotinib par rapport à l'erlotinib seul en termes de survie sans progression (gain évalué par l'investigateur à 7 mois, HR = 0,591 (IC95% = [0,461-0,760]), p<0,0001 et par le comité de relecture indépendant à 5,4 mois, HR = 0,671 (IC95% = [0,518-0,869]), p=0,0022) .<br> de l'absence de gain démontré en survie globale (immaturité des données lors de l'analyse intermédiaire) .<br> de l'absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie .<br> du profil de toxicité marqué principalement par une incidence plus importante des évènements indésirables liés au traitement de grades 3 ou plus (infections) avec l'association ramucirumab+ erlotinib .<br>la Commission considère que CYRAMZA (ramucirumab) n'apporte pas une amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec l'erlotinib dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Commentaires — avis du 27/05/2020
La Commission prend acte du fait que le laboratoire LILLY FRANCE ne demande pas l'inscription de la spécialité CYRAMZA 10 mg/mL (ramucirumab) dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n'est pas remboursable dans l'indication : « CYRAMZA (ramucirumab) en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable avec une alpha-foetoprotéine sérique = 400 ng/mL et ayant été antérieurement traités par sorafénib ».
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 01/04/2020
Compte tenu : de la démonstration d'une supériorité de l'association ramucirumab + erlotinib par rapport à l'erlotinib seul en termes de survie sans progression (gain évalué par l'investigateur à 7 mois, HR = 0,591 (IC95% = [0,461-0,760]), p<0,0001 et par le comité de relecture indépendant à 5,4 mois, HR = 0,671 (IC95% = [0,518-0,869]), p=0,0022) . de l'absence de gain démontré en survie globale (immaturité des données lors de l'analyse intermédiaire) . de l'absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie . du profil de toxicité marqué principalement par une incidence plus importante des évènements indésirables liés au traitement de grades 3 ou plus (infections) avec l'association ramucirumab+ erlotinib . la Commission considère que CYRAMZA (ramucirumab) n'apporte pas une amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec l'erlotinib dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules métastatique avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ELI LILLY (PAYS BAS)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 19/12/2014
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/14/957

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour CYRAMZA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Commentaires (avis du 27/05/2020). Amélioration du service médical rendu : V.