| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955000204 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 15 ml |
| Principe actif | FLUTÉMÉTAMOL (18F) 400 MBq à la date et à l'heure de calibration pour 1 ml de solution |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 08/06/2022 Le service médical rendu par VIZAMYL (flutémétamol(18F)) est :<br> FAIBLE pour l'imagerie en Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d'Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d'une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes : <br> quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines <br> et lorsque la réalisation d'une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 08/06/2022 VIZAMYL (flutémétamol(18F)) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la maladie d'Alzheimer. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | GE HEALTHCARE (NORVEGE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/08/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/941 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 08/06/2022). Amélioration du service médical rendu : V.