| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949913299 |
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| Voie d'administration | inhalée |
| Présentation | 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 5 inhalateur(s) polypropylène |
| Principe actif | TOBRAMYCINE 28 mg pour une gélule |
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| Service médical rendu | Important — avis du 06/01/2016 Le service médical rendu par TOBI et TOBI PODHALER reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 30/11/2011 En dépit de sa facilité d'administration comparée aux nébuliseurs et compte tenu des données d'efficacité et de tolérance, la Commission considère que TOBI PODHALER n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/07/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/10/652 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Remboursement : 65% * — Prix : 2207.20 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 06/01/2016). Amélioration du service médical rendu : V.