| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949913299 |
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| Dénomination | TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule |
| Voie d'administration | inhalée |
| Présentation | 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 5 inhalateur(s) polypropylène |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 2204.71 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | TOBRAMYCINE 28 mg pour une gélule |
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| Titulaire | MYLAN IRE HEALTHCARE (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/07/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/10/652 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |