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TASIGNA 150 mg, gélule
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 100% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400949815906
DénominationTASIGNA 150 mg, gélule
Voie d'administrationorale
Présentation4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Tarification

Taux de remboursement100% *
Prix indicatif2417.50 €
Indications complémentaires sur le remboursementCe médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'adulte récemment diagnostiquées
- Certains types de leucémies myéloïdes chroniques de l'enfant, pour lesquelles l¿utilisation, comme traitement, de l'imatinib, a été un échec ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/12
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Principe actifCHLORHYDRATE DE NILOTINIB MONOHYDRATÉ
165,45 mg pour une gélule
Fraction thérapeutiqueNILOTINIB
150 mg pour une gélule

Administratif

Titulaire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 20/12/2010
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/07/422

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Information de sécuritéDu 2016-04-07 au 2021-04-07
Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL : Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif®, Iclusig® – le dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être réalisé avant initiation du traitement, en raison du risque de réactivation de l’hépatite B - Lettre aux professionnels de santé
Surveillance renforcée -
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