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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 65% *
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Remboursement : 65% * — Prix : 132.72 €
  • * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
  • 1 autre(s) présentation(s) à comparer — dès 132.72 €
  • 11 générique(s) disponible(s)
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 04/04/2018)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400949501175
Voie d'administrationorale
Présentation3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)

Autres présentations (comparer les prix)

3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)132.72 €

Génériques

ENTECAVIR 0,5 mg - BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé

ENTECAVIR ACCORD 0,5 mg, comprimé pelliculé
ENTECAVIR ARROW 0,5 mg, comprimé pelliculé
ENTECAVIR BIOGARAN 0,5 mg, comprimé pelliculé
ENTECAVIR CRISTERS 0,5 mg, comprimé pelliculé
ENTECAVIR EG 0,5 mg, comprimé pelliculé
ENTECAVIR EVOLUGEN 0,5 mg, comprimé pelliculé
ENTECAVIR SANDOZ 0,5 mg, comprimé pelliculé
ENTECAVIR TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé
ENTECAVIR VIATRIS 0,5 mg, comprimé pelliculé
ENTECAVIR ZENTIVA K.S. 0,5 mg, comprimé pelliculé
ENTECAVIR ZYDUS 0,5 mg, comprimé pelliculé

Composition

Principe actifENTÉCAVIR MONOHYDRATÉ
pour
Fraction thérapeutiqueENTÉCAVIR
0,5 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 04/04/2018
Le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR IV — avis du 20/07/2016
Considérant,<br>• l'efficacité démontrée versus placebo, avec un bon profil de tolérance et de résistance,<br>• le nombre limité d'alternatives thérapeutiques, parmi lesquelles seul le ténofovir (VIREAD) dispose d'une AMM chez l'enfant (à partir de 12 ans), <br>• la quantité d'effet qui semble comparable à celle observée avec la spécialité VIREAD,<br>la Commission considère que BARACLUDE, apporte, au même titre que VIREAD, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'hépatite B chronique chez les enfants âgés de 2 à moins de 18 ans ayant une maladie hépatique compensée.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 26/06/2006
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/06/343

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé ?

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 132.72 €

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 11 générique(s) : ENTECAVIR ACCORD 0,5 mg, comprimé pelliculé, ENTECAVIR ARROW 0,5 mg, comprimé pelliculé, ENTECAVIR BIOGARAN 0,5 mg, comprimé pelliculé.

Quel est l&#x27;avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 04/04/2018). Amélioration du service médical rendu : IV.