| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949501120 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN LIMITED) |
ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 5600 UI - ALENDRONATE DE SODIUM MONOHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 5600 UI - FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé - ADROVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
| Principe actif | CHOLÉCALCIFÉROL 140 microgrammes (5600 UI) pour un comprimé |
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| Principe actif | ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATÉ pour |
| Fraction thérapeutique | ALENDRONIQUE (ACIDE) 70 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 22/06/2016 Le service médical rendu par FOSAVANCE reste important chez les patientes à risque d'insuffisance en vitamine D pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche : <br> chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br> en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 07/11/2007 Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu. |
| Titulaire | ORGANON (HOLLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 04/10/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/05/310 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 6.87 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :<br>. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse <br>. en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/11/05
Oui, 9 générique(s) : ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) CRISTERS 70 mg/5600 UI, comprimé, ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EG 70 mg/5600 UI, comprimé, ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) EVOLUGEN 70 mg/5600 UI, comprimé.
Service médical rendu : Important (avis du 22/06/2016). Amélioration du service médical rendu : V.