| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949501106 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : Difarmed) |
| Fraction thérapeutique | TACROLIMUS 5 mg pour une gélule |
|---|---|
| Principe actif | TACROLIMUS MONOHYDRATÉ pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 15/05/2019 Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 06/02/2008 ADVAGRAF, gélule à libération prolongée administrée en 1 prise par jour, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à PROGRAF gélule administré en 2 prises/jour. Cependant, la Commission souligne la simplification de ce schéma d'administration. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/04/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/387 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
|---|
prescription initiale hospitalière semestrielle
Remboursement : 100% * — Prix : 190.30 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 15/05/2019). Amélioration du service médical rendu : V.