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SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 100% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400949461745
DénominationSPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Présentation30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Tarification

Taux de remboursement100% *
Prix indicatif3183.57 €
Indications complémentaires sur le remboursementCe médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

- Leucémie myéloïde chronique (cancer touchant certaines cellules du sang), chez l'adulte, dans certains cas précisément définis uniquement.
- Leucémie aiguë lymphoblastique (cancer touchant certaines cellules du sang), chez l'adulte, dans certains cas précisément définis uniquement. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/11/07
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Principe actifDASATINIB MONOHYDRATÉ
pour
Fraction thérapeutiqueDASATINIB
140 mg pour un comprimé

Administratif

Titulaire BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 30/09/2010
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/06/363

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Information de sécuritéDu 2016-04-07 au 2021-04-07
Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL : Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif®, Iclusig® – le dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être réalisé avant initiation du traitement, en raison du risque de réactivation de l’hépatite B - Lettre aux professionnels de santé
Surveillance renforcée -
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