| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949413201 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 5 flacon(s) en verre de 4 ml |
| Principe actif | TOPOTÉCANE (CHLORHYDRATE DE) 1 mg pour 1 ml de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 09/05/2012 Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'extension d'indication : dans le traitement des patients avec un carcinome métastatique de l'ovaire après échec d'une première ou plusieurs lignes de chimiothérapie. |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 09/05/2012 Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HYCAMTIN 4 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion. |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 10/06/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/10/633 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 09/05/2012). Amélioration du service médical rendu : V.