| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949147489 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) en verre de 160 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale polypropylène avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène |
| Principe actif | VALSARTAN 3 mg pour 1 ml de solution buvable |
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| Service médical rendu | Important — avis du 22/04/2020 Le service médical rendu par TAREG 3 mg/ml, solution buvable est important dans le traitement de l'hypertension artérielle des enfants âgés de 1 à 5 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 22/04/2020 Prenant en compte :<br> la démonstration de l'efficacité à court terme du valsartan en solution buvable sur la réduction de la pression artérielle systolique (critère intermédiaire) chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans 2 études sur 3, l'une ayant démontré une diminution de la PAS versus placebo et l'autre, une relation dose-effet sur la réduction de la PAS,<br> l'absence de comparaison du valsartan par rapport aux autres antihypertenseurs disponibles dans cette population, alors que ces comparaisons étaient réalisables,<br>la Commission considère que TAREG 3 mg/ml, solution buvable (valsartan) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l'hypertension artérielle des enfants âgés de 1 à 5 ans.<br><br>La Commission souligne l'intérêt pratique de cette formulation de valsartan en solution buvable pour une utilisation chez de jeunes enfants. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS PHARMA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/06/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 6.04 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Hypertension chez les enfants de 1 à 18 ans ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/08/11
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 22/04/2020). Amélioration du service médical rendu : V.