| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400949131341 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) |
PAZOPANIB (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAZOPANIB 200 mg - VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé
| Fraction thérapeutique | PAZOPANIB 200 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | PAZOPANIB (CHLORHYDRATE DE) 216,7 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 23/10/2019 Le service médical rendu par VOTRIENT (pazopanib) reste important dans le traitement du cancer du rein avancé en première ligne. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 04/09/2019 Tenant compte : <br> des données d'efficacité déjà évaluées démontrant un gain absolu de 3 mois en survie sans progression versus placebo (4,6 mois versus 1,6 mois) de faible pertinence clinique, <br> du profil de tolérance marqué par une toxicité hépatique, digestive et cardiovasculaire (avec 59% des patients ayant eu au moins des événements indésirables de grades 3-4 avec VOTRIENT versus 25% dans le groupe placebo),<br> de l'absence de données comparatives démontrant un bénéfice sur la survie globale et/ou sur la qualité de vie, qui sont les objectifs primordiaux, en particulier à ce stade avancé du sarcome des tissus mous,<br>la Commission considère que VOTRIENT (pazopanib) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du sarcome des tissus mous au stade avancé, après échec d'une chimiothérapie au stade métastatique ou après progression dans les 12 mois suivant un traitement (neo) adjuvant. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/06/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/10/628 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 461.86 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- cancer du rein avancé, uniquement chez le patient non préalablement traités par des cytokines<br>- sarcome des tissus mous avancé ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/11/13
Oui, 6 générique(s) : PAZOPANIB ACCORD 200 mg, comprimé pelliculé, PAZOPANIB BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé, PAZOPANIB EG 200 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 23/10/2019). Amélioration du service médical rendu : V.