Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

PRADAXA 150 mg, gélule

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 22.82 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
4 générique(s) disponible(s)
Service médical rendu : Important (avis HAS du 22/07/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400941945380
Voie d'administration	orale
Présentation	60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 gélule(s)

Génériques

DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 150 mg - PRADAXA 150 mg, gélule

DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN 150 mg, gélule
DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO 150 mg, gélule
DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule
DABIGATRAN ETEXILATE ZENTIVA K.S. 150 mg, gélule

Composition

Fraction thérapeutique	DABIGATRAN ÉTEXILATE BASE 150 mg pour un comprimé
Principe actif	DABIGATRAN ÉTEXILATE (MÉSILATE DE) 172,95 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 22/07/2020 Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l'AVC et de l'ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 24/01/2018 Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités PRADAXA 110 mg et 150 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK.<br>Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation précédente de la Commission, qui considère que PRADAXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou, qui comprend les anticoagulants oraux non-AVK, les héparines et le fondaparinux. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 22/07/2020
Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l'AVC et de l'ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 24/01/2018
Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités PRADAXA 110 mg et 150 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK.<br>Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation précédente de la Commission, qui considère que PRADAXA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou, qui comprend les anticoagulants oraux non-AVK, les héparines et le fondaparinux.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 01/08/2011
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/08/442

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour PRADAXA 150 mg, gélule ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 22.82 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques en cas de fibrillation atriale non valvulaire associée à certain(s) facteur(s) de risque (adultes) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/07/12

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 4 générique(s) : DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN 150 mg, gélule, DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO 150 mg, gélule, DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 22/07/2020). Amélioration du service médical rendu : V.