| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400941689086 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) |
| Principe actif | ACIDE CHOLIQUE 250 mg pour une gélule |
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| Service médical rendu | Important — avis du 19/02/2014 Le service médical rendu par ORPHACOL est important dans le traitement des erreurs congénitales de la synthèse d'acides biliaires primaires, dues à un déficit en 3ß-hydroxy-delta 5-C27-stéroïde-oxydoréductase ou à un déficit en delta 4-3-oxo stéroïde 5ß-réductase chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 1 mois à 18 ans ainsi que chez les adultes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR I — avis du 19/02/2014 En l'absence d'alternative thérapeutique, autre que le recours à la greffe hépatique, pour ces déficits héréditaires à l'évolution létale dans les premières années en l'absence de traitement, la Commission de la transparence considère que les spécialités ORPHACOL apportent une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I) dans la stratégie thérapeutique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | THERAVIA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/09/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/870 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 19/02/2014). Amélioration du service médical rendu : I.