| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400941580574 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) |
| Principe actif | HYDROXYCARBAMIDE 100 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 17/07/2024 Le service médical rendu par SIKLOS (hydroxycarbamide) reste important l'indication de l'AMM « Prévention des crises vaso-occlusives douloureuses récurrentes y compris celle du syndrome thoracique aigu chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant âgé de plus de 2 ans souffrant de drépanocytose symptomatique ». ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 25/05/2011 La Commission de la Transparence considère que la mise à disposition du nouveau dosage de SIKLOS à 100 mg n'est pas de nature à modifier l'Amélioration du service médical rendu reconnue dans l'avis du 07 novembre 2007. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | THERAVIA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/02/2011 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/397 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 64.59 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 17/07/2024). Amélioration du service médical rendu : IV.