| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939982465 |
|---|---|
| Dénomination | ONBREZ BREEZHALER 300 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule |
| Voie d'administration | inhalée |
| Présentation | 1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec inhalateur(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | INDACATÉROL (MALÉATE D') 0,389 mg pour une gélule |
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| Fraction thérapeutique | INDACATÉROL 0,300 mg pour une gélule |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/11/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/593 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |